Querschnitt: Recht und Governance

Ein rechtssicherer Rahmen, in dem Praxen über die Nutzung der Daten ihrer Patientinnen und Patienten entscheiden.

Worum es geht

Föderiertes Lernen ist technisch datensparsam. Rechtlich müssen trotzdem Rollen, Verantwortlichkeiten und Entscheidungswege klar geregelt sein. Dieses Thema begleitet alle Arbeitspakete.

Inhalte

• Rechtliche Prüfung: Eine auf Medizinrecht spezialisierte Kanzlei begutachtet Verarbeitungsschritte und technische Schutzmaßnahmen nach DSGVO, Berufsrecht, Medizinprodukterecht und KI-Verordnung.
• Klare Rollen: Die Praxen bleiben für die Daten ihrer Patientinnen und Patienten verantwortlich. Der technische Dienstleister verarbeitet nur im Auftrag. Nur anonymisierte, zusammengefasste Ergebnisse verlassen die Praxis.
• Ethische Begutachtung: Studien im Netzwerk werden einer Ethikkommission vorgelegt.
• Mitbestimmung: Wir bauen eine Governance-Struktur auf, in der Praxisinhaberinnen und Praxisinhaber einsehen, wofür ihre Daten genutzt werden, und über Studien und Modelltraining selbst entscheiden.

Stand

Das Rechtsgutachten stützt den Ansatz der lokalen Anonymisierung. Der Ethikantrag für die erste Studienphase ist eingereicht.

Was heißt das für Praxen?

Keine Studie und kein Modelltraining ohne Zustimmung der Praxen.